執業藥師考試復習資料:藥品管理法(4)
更新時間:2010-08-16 09:39:33
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執業藥師考試復習資料:藥品管理法(4)
在銷售前或者進口時應當按照規定進行檢驗或者審核批準的藥品
(1)范圍:疫苗、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品。
(2)由國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗(檢驗不合格或者未獲批準的,不得銷售或者進口)。
例:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,藥品在銷售前或者進口時,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定進行檢驗或者審核批準的是(ABCE)
A.疫苗類制品 B.血液制品 C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素 E.國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品
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