藥事管理法規：購買第二類精神藥品時須提交的資料
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一、購買第二類精神藥品原料藥
（一）藥品生產企業須提供：
1.《藥品生產許可證》復印件；
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準生產證明文件復印件；
3.經省級（食品）藥品監督管理部門批準的第二類精神藥品制劑生產計劃；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（二）藥品經營（批發、零售）企業須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件；
2.具有第二類精神藥品經營資格的批準證明文件復印件；
3.經營第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認證證書復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（三）藥品出口企業須提供：
1.《營業執照》復印件；
2.《出口企業資格證書》復印件；
3.《精神藥品出口準許證》復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（四）藥用以外其它用途購買第二類精神藥品原料藥須提供：
1.購買方應提供《營業執照》復印件（科研用除外）；
2.相關產品批準證明文件復印件（科研用除外）；
3.國家或省級主管部門審查意見；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
二、購買第二類精神藥品制劑
（一）藥品經營（批發、零售）企業須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件；
2.具有經營資格的批準證明文件復印件；
3.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（二）藥品出口企業須提供：
1.《營業執照》復印件；
2.《出口企業資格證書》復印件；
3.《精神藥品出口準許證》復印件；
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
（三）醫療機構須提供：
1.《醫療機構執業許可證》復印件；
2.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
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