執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品批發(fā)的質(zhì)量管理(6)
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品批發(fā)的質(zhì)量管理(6)
購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件
(1)以質(zhì)量為前提：企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
(2) 購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：①合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。②具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。③除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。④包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。⑤中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
(3)首營企業(yè)：①應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核;②審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行;③除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察;④經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。
(4)首營品種(新包裝、新劑型和新規(guī)格等)：應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
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