2025年執業藥師法規真題（中藥）綜合選擇題
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本文按題型歸類整理了“2025年執業藥師法規真題（中藥）綜合選擇題”，助考生復盤考題、精準估分，掌握命題規律。
2025年執業藥師法規真題（中藥）綜合選擇題
三、綜合選擇題(10題)
【81-83】甲是M省一家藥品批發企業，《藥品經營許可證》經營范圍：中成藥、化學藥、中藥飲片、麻醉藥品、醫療用毒性藥品，有效期至2028年12月31日。乙是N省一家藥品批發企業，《藥品經營許可證》經營范圍：中成藥、化學藥，有效期至2025年9月30日。丙是M省一家社區衛生服務中心，診療范圍：內科、中醫科。
81.2025年4月，藥品監督管理部門對甲進行檢查，發現甲將貨值金額30萬元的中藥飲片放置于某物流倉庫內(甲的《藥品經營許可證》未載明該地址)。藥品監督管理部門認為甲將中藥飲片儲存于法定倉庫地址之外，但鑒于儲存場所基本符合《藥品經營質量管理規范》要求，依據相關規定決定從輕處罰，予以()
A.罰款450萬元，并要求其限期改正
B.責令其限期改正，但免于行政處罰
C.警告，并要求其限期改正
D.罰款150萬元，并要求其限期改正
【答案】A
【解析】根據《藥品管理法》，藥品經營企業擅自變更儲存地址(許可證未載明)屬于"擅自變更許可事項"，貨值金額30萬元的，處貨值金額15-30倍罰款(30萬×15倍=450萬)。題干中"儲存場所符合GSP"僅可作為從輕處罰的情節，但不得免于罰款，故450萬元罰款并限期改正是符合規定的處罰結果。
82.乙在()申請換發《藥品經營許可證》，不會影響其許可證到期后繼續經營藥品
A.2025年10月1日
B.2025年4月1日
C.2025年8月1日
D.2025年9月29日
【答案】B
【解析】《藥品經營許可證》有效期屆滿前6個月需申請換發，乙的許可證2025年9月30日到期，最晚應在2025年3月30日后、9月30日前申請。選項B(4月1日)在6個月申請期內，可正常換發，不影響后續經營。
83.丙可以從甲采購的藥品是()
A.中藥配方顆粒(甘草)
B.注射用A型肉毒素
C.多烯磷脂酰膽堿膠囊
D.一氫埃托啡片
【答案】C
【解析】丙為社區衛生服務中心，采購藥品需符合其診療范圍(內科、中醫科)且甲具備經營資質。多烯磷脂酰膽堿膠囊為內科常用保肝藥，甲具備經營資質，丙有使用需求，符合規定，故為正確答案。
【84-86】某三甲中醫院根據本單位臨床需要，經批準取得《醫療機構制劑許可證》，建立制劑室，生產供本醫院使用的中藥制劑(具有醫療機構制劑批準文號)，獲得廣大患者的認可。
84.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，該醫院的中藥制劑可以是市場上沒有供應的()
A.中藥注射劑
B.中西藥組成的復方制劑
C.含毒性中藥成分的中藥制劑
D.中藥口服液
【答案】D
【解析】醫療機構制劑不得生產的品種包括：中藥注射劑、中西藥復方制劑;含毒性中藥成分的制劑需嚴格審批，但題干"可以是市場上沒有供應的"需排除禁止類，中藥口服液不屬于禁止范圍，且可作為制劑生產，故為正確答案。
85.為保障供應，該醫院擬委托本地某中成藥生產企業配制中藥制劑。下列做法正確的是()
A.受托方向所在地省級藥品監督管理部門備案
B.醫院和受托方共同向所在地省級藥品監督管理部門備案
C.醫院向所在地省級藥品監督管理部門備案
D.醫院和受托方都無需向所在地省級藥品監督管理部門備案
【答案】C
【解析】根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》，醫療機構委托生產制劑的，由委托方(醫院)向其所在地省級藥監局備案，受托方無需單獨備案，僅需提供資質證明，故選項C符合規定。
86.該醫院擬配制僅應用傳統工藝配制的中藥制劑新品種，下列說法正確的是()
A.該品種應取得醫療機構制劑批準文號，有效期5年
B.該品種不需要取得醫療機構制劑批準文號
C.該品種應取得醫療機構制劑批準文號，有效期5年
D.該品種應取得醫療機構制劑批準文號，有效期3年
【答案】B
【解析】僅應用傳統工藝配制的中藥制劑，按《中醫藥法》規定實行"備案管理"，無需取得醫療機構制劑批準文號，只需向省級藥監局備案即可生產，故選項B正確。
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