2024年執業藥師《藥事管理與法規》考點總結
2024年執業藥師資格考試正在備考中,小編為大家整理總結了《藥事管理與法規》高頻考點,大家可以通過這份資料查漏補缺,看自己有沒有遺漏的考點。
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1.建設健康中國的戰略主題是“共建共享、全民健康”。
2.推進健康中國建設主要遵循的原則包括健康優先、改革創新、科學發展、公平公正。
3.《“健康中國2030”規劃綱要》中的健康中國戰略目標:①2020年,主要健康指標居于中高收入國家前列;②2030年,主要健康指標進入高收入國家行列;③2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。
4.深化醫藥衛生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
5.在多層次醫療保障體系中,主體是基本醫療保險;發揮托底作用的是醫療救助。
6.定點醫療機構(零售藥店)簽訂醫療保障服務協議期限一般為1年。
7.醫療保障行政部門負責制定醫療機構(零售藥店)定點管理政策;經辦機構負責確定定點醫療機構(零售藥店),并與定點醫療機構(零售藥店)簽訂醫療保障服務協議。
8.申請醫保定點零售藥店應在注冊地址正式經營至少3個月。
9.醫保官方標志:CHS字形為藍色,其余字形為灰色,主要用于體現機構屬性的場合;醫保官方徽標:CHS字形為橙色,其余部分為深藍色及白色,主要用于體現醫保工作人員個人身份的場合。
10.納入醫保藥品目錄的藥品應符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件,并具備下列條件之一:①經國家藥品監督管理局批準,取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥);②按國家標準炮制的中藥飲片。
11.不能納入國家《藥品目錄》的藥品包括:①主要起滋補作用的藥品;②含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;③保健藥品;④預防性疫苗和避孕藥品;⑤主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;⑥因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;⑦酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規定情形的除外)等;⑧其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品。
12.國家《藥品目錄》中“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效確切,同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。
13.醫保藥品目錄的西藥、中成藥和協議期內談判藥品分甲乙類管理,協議期內談判藥品按照乙類支付;中藥飲片列出了準予支付和不得納入基金支付的飲片范圍;工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。
14.參保人使用“甲類藥品”按基本醫療保險規定的支付標準及分擔辦法支付;使用“乙類藥品”按基本醫療保險規定的支付標準,先由參保人員自付一定比例后,再按基本醫療保險規定的分擔辦法支付。
15.除中藥飲片外,原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準:①獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準。②非獨家藥品中,國家組織集中采購中選藥品,按照集中采購有關規定確定支付標準;其他非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準。
16.“雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道,滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求,并同步納入醫保支付的機制。
17.對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種要及時納入“雙通道”管理。
18.藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
19.藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性、均一性。
20.藥品的特性包括專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性。
21.藥品安全風險的特點包括復雜性、不可預見性、不可避免性。
22.藥品安全風險管理的目的是使藥品風險最小化,不追求“零風險”,藥品安全風險不可能完全消除。
23.藥品安全風險的人為風險,屬于“偶然風險”,主要來源于用藥差錯、不合理用藥、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險,是藥品安全風險的關鍵因素。
24.藥品安全風險的自然風險,又稱“必然風險”“固有風險”,屬于藥品設計風險,主要來源于已知或者未知的藥品不良反應,是藥品的內在屬性。
25.藥品上市許可持有人和生產企業承擔藥品追溯系統建設的主要責任,可以自建藥品追溯系統,也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統。
26.藥品經營企業和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產企業建設追溯系統,并將相應追溯信息上傳到追溯系統。
27.報名參加執業藥師職業資格考試的人員是中國公民和獲準在我國境內就業的外籍人員。
28.大專學歷報考執業藥師職業資格考試的專業及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業,在藥學或中藥學崗位工作滿4年;相關專業是滿5年。
29.大學本科學歷或者學士學位報考執業藥師職業資格考試的專業及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業,在藥學或中藥學崗位工作滿2年;相關專業是滿3年。
30.碩士學位、研究生班畢業或者第二學士學位報考執業藥師職業資格考試的專業及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業,在藥學或中藥學崗位工作滿1年;相關專業是滿2年。
31.執業藥師職業資格考試免試部分科目條件:①取得藥學或醫學專業高級職稱并在藥學崗位工作;②取得中藥學或中醫學專業高級職稱并在中藥學崗位工作。
32.執業藥師職業資格考試的周期為4年,參加免試部分科目的應在連續2個考試年度內通過考試科目,另有規定的除外。
33.《執業藥師注冊證》有效期為5年;辦理延續注冊的在有效期屆滿30日前,向所在地注冊管理機構提出申請。
34.港澳臺居民申請執業藥師職業資格考試、注冊、執業、繼續教育等活動,與內地(大陸)居民一樣,按相關規定具體辦理。
35.執業藥師注冊的單位包括藥品生產、藥品經營、藥品使用及其他需要提供藥學服務的單位。
36.執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計不少于30學分。其中,專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。
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