執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點：生產、經營易制毒化學品

更新時間：2017-09-18 09:57:36 來源：環(huán)球網校

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　　1.經營第一類易制毒化學品條件及批準部門:申請經營第一類易制毒化學品，應當具備下列條件，并經本條例第十條規(guī)定(申請經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門審批。)的行政主管部門審批，取得經營許可證后，方可進行經營。

　　(一)屬依法登記的化工產品經營企業(yè)或者藥品經營企業(yè);

　　(二)有符合國家規(guī)定的經營場所，需要儲存、保管易制毒化學品的，還應當有符合國家技術標準的倉儲設施;

　　(三)有易制毒化學品的經營管理制度和健全的銷售網絡;

　　(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學品的有關知識，無毒品犯罪記錄;

　　(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

　　2.企業(yè)銷售第一類易制毒化學品銷售要求：第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業(yè)經銷，且不得零售。

　　取得第一類易制毒化學品生產、經營許可的企業(yè)，應當憑生產、經營許可證到工商行政管理部門辦理經營范圍變更登記。未經變更登記，不得進行第一類易制毒化學品的生產、經營。

　　3.銷售第二、三類易制毒化學品備案要求：生產第二類、第三類易制毒化學品的，應當自生產之日起30日內，將生產的品種、數量等情況，向所在地的設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門備案。

　　經營第二類易制毒化學品的，應當自經營之日起30日內，將經營的品種、數量、主要流向等情況，向所在地的設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門備案;經營第三類易制毒化學品的，應當自經營之日起30日內，將經營的品種、數量、主要流向等情況，向所在地的縣級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門備案。

　　前兩款規(guī)定的行政主管部門應當于收到備案材料的當日發(fā)給備案證明。

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