《2015年版浙江省中藥炮制規范》2016年12月1日起實施
《2015年版浙江省中藥炮制規范》2016年12月1日起實施,本版中藥炮制規范是新中國成立后浙江省頒布的第七版中藥炮制規范,收載浙江省地方習用特色中藥632個,涉及飲片規格820個。 相關信息環球網校醫學考試網搜集整理如下:
2016年1月19日,省局召開《浙江省中藥炮制規范》2015年版編寫委員會全體會議,省局局長、編委會主任委員朱志泉出席會議并講話,省局副局長、編委會常務副主任委員陳時飛主持會議。
會上,省局藥品注冊處介紹了新版炮制規范編制工作情況,編寫組匯報了新版炮制規范的特點和需討論的問題。委員們就相關問題進行了討論,并審定了《浙江省中藥炮制規范》2015年版。
朱志泉主任委員充分肯定了新版炮制規范編制工作,感謝編寫委員會的委員、各研究單位、藥品生產企業、編寫組人員、科研人員為新版炮制規范編制所付出的努力,指出新版炮制規范具有四方面的特點:(一)編制工作依法依規,嚴格執行國家政策法規,收編有據;(二)編制工作考慮全面,尊重飲片的歷史、現狀,兼顧飲片的生產、使用以及監管和發展;(三)編制工作科學嚴謹,對每個品種、每個問題均進行科學嚴密的論證;(四)編制工作有創新、有特色。最后,提出進一步完善炮制規范編制工作成果,以“有利于浙江省中藥材產業發展”、“有利于監管的現實”為原則,以發展的眼光解決遺留問題。
陳時飛副主任委員指出,編委會應按朱志泉主任委員提出的“兩個有利于”原則完善新版炮制規范,以“支持發展、支持老百姓用藥、支持中藥臨床用藥”、“有利于監管”的原則,平衡好用藥需求和現狀,最大限度地解決飲片質量控制問題。
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8月2日,浙江省食品藥品監督管理局發布關于頒布實施《浙江省中藥炮制規范》2015年版的公告,公告內容如下:


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近日,省局頒布了《浙江省中藥炮制規范》2015年版(以下簡稱《規范》),將于2016年12月1日起實施。本版中藥炮制規范是新中國成立后浙江省頒布的第七版中藥炮制規范,收載浙江省地方習用特色中藥632個,涉及飲片規格820個。
2013年,省局啟動編制工作,通過組織開展調研、品種篩選、標準研究、復核檢驗、老師審評、公示征求意見,歷時四年編制而成。新版規范按照習總書記食品藥品監管“四個最嚴”要求,堅持“依法依規,有利于監管,有利于臨床用藥,有利于中藥產業健康發展,確保公眾用藥安全”的原則,在歷版浙江省中藥炮制規范的基礎上,結合國家對地方飲片炮制規范的監管政策、浙江省中醫臨床使用情況和先進質量控制技術、經驗,刪除了與《中國藥典》完全相同的品種,吸收了《中國藥典》成熟的現代分析技術,整體提升了浙江省飲片炮制、質量控制水平。《規范》收載的品種基本反映了浙江省中藥飲片炮制、檢驗、中醫臨床使用的特色,對保障公眾用藥安全具有重要意義。
8月23日上午,省局召開2015年版《浙江省中藥炮制規范》頒布實施新聞通報會。省局藥品注冊處、應急管理與宣傳相關人員,新華社、中新社、浙江衛視、浙江日報等10家中央及省級媒體參加了此次通報會。
會上,省局通報了新版中藥炮制規范編制情況,省食品藥品檢驗研究院通報了新版中藥炮制規范品種收載情況。記者們就新版炮制規范的改進和提高以及在促進地方特色中藥材產業發展方面的舉措等進行了提問。2015年版《浙江省中藥炮制規范》是新中國成立后我省頒布的第七版地方中藥飲片標準,于今年8月2日正式頒布,12月1日起實施。新版中藥炮制規范收載632個品種,涉及中藥飲片規格820個。其中,388個品種的標準進行了修訂,新增品種19個,單列與 2015年版《中國藥典》品種來源不一致的地方習用藥材品種35個。新版中藥炮制規范對2005年版《浙江省中藥炮制規范》不常用品種的質量標準進行了完善,其中已完善質量控制標準的40個品種列入了新版中藥炮制規范。新版中藥炮制規范未收載的374個品種中,227個為《中國藥典》收載品種,2005版中藥炮制規范中沒有質量控制標準的146個不常用品種,以及作為食品使用的1個品種,不再收載。
2015年版《浙江省中藥炮制規范》,全面反映了我省中藥飲片炮制技術和檢測技術發展水平,體現了我省飲片標準的最新科研成果,對推動我省中藥飲片質量的整體提升和中藥飲片產業的健康發展,保障公眾用藥安全有效意義重大。
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附:《2015年版浙江省中藥炮制規范》征訂通知
2016年7月《2015年版浙江省中藥炮制規范》中國醫藥科技出版社已正式出版發行,現由浙江省醫藥經濟發展中心開展該書的征訂工作。《2015年版浙江省中藥炮制規范》每冊定價198元,有需要的單位和個人可通過浙江省食品藥品監督局培訓中心網站(www.zjfda-tc.gov.cn)或傳真“征訂回執”訂購,也可以到杭州市文北巷27號浙江省食品藥品監督管理局培訓中心115、107室現場購買。 征訂用戶,請將購書款通過銀行匯款,在匯款用途備注:《2015年版浙江省中藥炮制規范》和冊數,匯款單位名稱務必與征訂單位名稱一致。
一、匯款方式:
戶 名:浙江省醫藥經濟發展中心
賬 號:33001616287056666666
開戶銀行:建行杭州吳山支行
注:需要郵寄的另支付EMS快遞郵資:每首本按20元計,每增加一本按10元/本累加計費。
二、領取方式(二選一):
① EMS快遞:請在征訂回執中填寫郵寄地址、郵編、收件人,同時按郵資計費標準,將郵寄費和書費一并通過銀行匯款,收到匯款后根據征訂單填寫的地址郵寄2016版浙江省中藥炮制規范
② 自提領取:請在征訂回執欄自提欄的是打√,按要求將書費通過銀行匯出5個工作日后直接到浙江省醫藥經濟發展中心(杭州市莫干山路文北巷27號115室)領取,自提時間:周一至周四。
三、聯系人及電話:
浙江省醫藥經濟發展中心沈夢嬌、王亮穆0571-88903298、88903286、88903287,傳真0571-88903297

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