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　　第一節 基本概念

　　1、藥理學(pharmacology) 是研究藥物與機體 (含病原體) 相互作用及作用規律的學科。

　　2、藥效學(pharmacodynamics) 研究藥物對機體的作用及作用機制的學科(環球網校醫學考試網提供2016年臨床執業助理醫師考試藥理學復習筆記之第一章緒論)。

　　3、藥動學(pharmcokinetics) 研究藥物在機體的影響下所發生的變化及規律的學科。

　　4、藥物(drug) 指可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態，用于預防、診斷和治療疾病的化學物質。

　　5、藥物、食物、毒物三者之間辨證關系。

　　三者之間沒有質的區別，只有使用的目的和量的不同。

　　第二節 藥理學的學科任務

　　1、闡明藥物的作用及作用機制，為臨床合理用藥、發揮藥物最佳療效、防治不良反應提供依據

　　2、研究開發新藥，發現藥物的新用途

　　3、為其他生命科學的研究探索提供重要的科學依據和研究方法

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　　第三節 藥理學的發展簡史

　　《神農本草經》收載藥物365種;唐代《新修本草》為我國政府頒發的第一部藥典，收載藥物844種;明朝李時珍《本草綱目》全書52卷(環球網校醫學考試網提供2016年臨床執業助理醫師考試藥理學復習筆記之第一章緒論)，190萬字，收載藥物1892種，藥方11000條，圖譜1162幅。

　　出現生化藥理學、分子藥理學、免疫藥理學、遺傳藥理學、臨床藥理學等新型學科分支。

　　第四節 新藥開發與研究

　　新藥：指我國未生產過的藥品。已經生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥或制成新的復方制劑，亦按新藥管理。

　　1、新藥的來源(天然、半合成、全合成)

　　2、新藥開發與研究

　　1)臨床前研究

　　2)臨床研究

　　Ⅰ期：在20-30例成年志愿者腎上進行初步的藥理學及人體安全性試驗。

　　Ⅱ期：為隨機雙盲對照，主要是對新藥的安全性及有效性作初步評價，推薦臨床給藥劑量。

　　Ⅲ期：上市前、試生產期間，擴大多中心試驗，對新藥安全性、有效性進行社會考察。

　　Ⅳ期：上市后大范圍的安全性和有效性評價，包括不良反應。

　　3)上市后藥物監測

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