2013執業藥師考試輔導：藥品管理法概述
瀏覽
收藏
《中華人民共和國藥品管理法》是專門規范藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的法律。原《藥品管理法》(以下簡稱原法)自1985年7月1日起實施以來，對于保證藥品的質量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假藥、劣藥，發揮了重要作用。
隨著我國改革的不斷深化，對外開放的逐步擴大，藥品的監督管理工作中出現了一些新情況、新問題。主要表現在以下方面：(1)實踐中一些行之有效的藥品監督管理制度在原法中未作規定;(2)原法對違法行為規定的處罰過輕，措施不力，不足以打擊制售假藥、劣藥等違法行為;(3)藥品管理體制和執法主體發生變化。上述情況使得1985年的藥品管理法的有些規定不能完全適應現實的需要。因此，迫切需要修改、完善藥品管理法。
自1999年7年起，國務院法制辦和國家藥品監督管理局認真的進行調查研究、總結實踐經驗，針對實踐中出現的問題，草擬了《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案)》，經國務院第29次常務會議討論通過，于2000年8月提請全國人大常委會審議。全國人大常委會審議時，將《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案)》改為《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》，這個草案經過人大常委會3次審議。2001年2月28日，九屆全國人大常委會第二十次會議審議通過了《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》。修改后的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱本法)自2001年12月1日起施行。
修改后的藥品管理法分為十章共106條。第一章總則;第二章藥品生產企業管理;第三章藥品經營企業管理;第四章醫療機構的藥劑管理;第五章藥品管理;第六章藥品包裝的管理;第七章藥品的價格和廣告管理;第八章藥品監督;第九章法律責任;第十章附則。
由于藥品監督管理的好壞，直接影響到廣大人民群眾的身體健康，關系到人民群眾的切身利益。藥品管理中出現的不少問題已成為社會的熱點，全國人大常委會在國務院議案的基礎上，作了較大的修改，增加了不少內容。舊法只有六十條，國務院提出的議案共八十六條，比舊法增加了二十六條。修改后的藥品管理法在議案的基礎上又增加了二十條，內容更全面了。這必將對規范藥品研制、生產、經營、使用、監督管理起到良好的推動作用。
最新資訊
- 2025年執業藥師藥二知識重點，西藥二高頻考點梳理2025-10-11
- 2025年執業藥師法規重點：常考法規條款整理，備考直擊要點2025-10-10
- 2025年執業藥師考試重點筆記，助力沖刺復習2025-10-09
- 2025年執業藥師考試重點知識：全科目重點知識匯總，備考更高效2025-09-30
- 2025年執業藥師考前重點：考前必看核心考點，快速查漏補缺2025-09-29
- 2025年執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-28
- 2025年執業藥師藥二重點筆記：藥二考點精華2025-09-26
- 2025年執業藥師中藥一重點總結，考點清晰梳理2025-09-25
- 2025年執業藥師藥一知識重點：分章節考點整理，告別盲目刷題2025-09-24
- 2025年執業藥師藥事管理與法規重點：法規核心條款解讀，易懂好記2025-09-23
打卡人數
