執業藥師輔導：藥品生產企業管理(2)
更新時間：2010-08-10 09:40:32
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執業藥師輔導：藥品生產企業管理(2)
藥品生產企業GMP認證
(1)認證機構：省級以上人民政府藥品監督管理部門。
(2)國家食品藥品監督管理局認證：注射劑、放射性藥品和規定的生物制品。
(3)省級藥品監督管理局：負責組織除上述藥品以外的其他藥品認證。
(4)新開辦藥品生產企業和新建藥品生產車間或者新增生產劑型申請GMP認證的時間：應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定申請認證。
(5)審批時間：受理申請的藥品監督管理部門應當自收到企業申請之日起6個月內進行認證;認證合格的，發給認證證書。
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