藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(4)
23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為
A 1年
B 2年
C 3年
D 3個月
E 6個月
24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有
A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C處方藥的零售
D甲類非處方藥的零售
E乙類非處方藥的零售
25、下列說法錯誤的是
A國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
B 任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?/P>
C國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度,對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制
D 持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以配制臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品
E定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號,未取得藥品批準(zhǔn)文號的,不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品
26、非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識的時間是
A自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起
B自藥品臨床研究申請通過之日起
C自藥品生產(chǎn)申請通過之日起
D 自藥品上市之日起
E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
27、非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在
A 醒目位置
B 中間位置
C 左下角
D 右上方
E 非處方藥標(biāo)簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
28、下列說法不正確的是
A 原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理
B 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、通用名可以不使用中文
C 印制說明書,必須按照統(tǒng)一格式,其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書一致
D 藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外,還應(yīng)使用通俗易懂的文字,以正確指導(dǎo)用藥
E 不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標(biāo)志及文字說明進(jìn)行修改或補(bǔ)充
29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤,不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識,其中不包括
A 國家級新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險公司質(zhì)量保險、公費(fèi)報銷
B 中藥保護(hù)品種、名貴藥材
C GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技
D 進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制
E 專利藥品的專利標(biāo)記和專利號、專利許可的種類
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