2022年執業藥師補考《藥事管理與法規》考點回顧
2022年執業藥師補考考試已于3月26日結束,為幫助大家了解關于考試考點的相關信息,環球網校執業藥師頻道整理了“2022年執業藥師補考《藥事管理與法規》考點回顧”,僅供大家參考!
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1、第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
2、中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫療保障部門確定。
3、行政許可原則:法定原則;公開、公平、公正原則;便民和效率原則;信賴保護原則。
4、嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統。買賣、租借《執業藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規給予處罰。《執業藥師注冊管理辦法》第三十四條進一步規定,對于掛靠行為,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,三年內不予注冊。構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。
5、執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計不少于30學分。其中,專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。
6、我國公布的藥品進出口管理目錄有:《進口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》。
7、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產。
8、中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售。中藥配方顆粒品種實施備案管理,不實施批準文號管理。
9、中國的免疫規劃內疫苗都是免費的,它相應的英文全稱是EPI
10、《藥品管理法》屬于法律。《醫療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規。
11、普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年。
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