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2019執業藥師《藥學綜合知識與技能》每日一練(9月25日)

1、初步的臨床藥理學及人體安全性評價

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.V期臨床試驗

2、考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.V期臨床試驗

下一頁為答案部分

1、A

I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗階段。試驗對象主要為健康受試者，樣本數一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。實驗對象為目標適應癥患者，試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫院進行。Ⅳ期臨床試驗上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數常見病不少于2000例。

2、D

I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗階段。試驗對象主要為健康受試者，樣本數一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。實驗對象為目標適應癥患者，試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫院進行。Ⅳ期臨床試驗上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數常見病不少于2000例。

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2019年9月執業藥師《藥學專業知識一》每日一練匯總

2019年9月執業藥師《藥學專業知識二》每日一練匯總

2019年9月執業藥師《藥學綜合知識與技能》每日一練匯總

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