執業藥師須知：藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告
更新時間：2019-07-31 13:34:42
來源：環球網校
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摘要 環球網校執業藥師藥師頻道為大家帶來藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告，通告自2019年8月1日起實施。不管是已經成為一名執業藥師的你，還是正在全力備考執業藥師，即將成為一名執業藥師的你，了解這項重要政策都會有幫助。
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國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告
(2019年第41號)
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求，有序推進醫療器械注冊電子申報工作，現就有關資料的提交要求如下：
一、進口產品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標簽應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件。
二、考慮醫療器械注冊電子申報信息化系統電子目錄結構，任意一級標題下的申報資料文件頁碼均可單獨編制。
三、醫療器械注冊電子申報信息化系統啟用后，電子注冊申報資料中技術要求一式一份。
本通告自2019年8月1日起實施。
特此通告。
國家藥監局
2019年7月5日
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