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第二章 醫藥衛生體制改革與藥品供應保障制度

【例題-最佳選擇題】根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的四大體系不包括

A.公共衛生服務體系

B.醫療服務體系

C.醫療保障體系

D.醫藥衛生監管體系

『正確答案』D

『答案解析』建立國家基本醫療衛生制度：建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系，形成四位一體的基本醫療衛生制度。

【例題-最佳選擇題】關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是

A.加快建立健全公共衛生服務體系

B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系

C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系

『正確答案』C

『答案解析』進一步完善醫療服務體系是指堅持非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充，公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展的辦醫原則，建設結構合理、覆蓋城鄉的醫療服務體系。

【例題-最佳選擇題】根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營

B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為

D.規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

『正確答案』B

『答案解析』整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革：推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

【例題-最佳選擇題】根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

C.確定國家基本藥物制度框架

D.制定國家基本藥物最高零售指導價格

『正確答案』D

『答案解析』國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。

【例題-最佳選擇題】根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是

A.安全、有效、經濟

B.安全、有效、質量可控

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

『正確答案』D

『答案解析』國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

【例題-最佳選擇題】國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是

A.臨床藥理學

B.藥物經濟學

C.安全性評估結果

D.藥品通用名稱

『正確答案』A

『答案解析』化學藥品和生物制品的分類依據是臨床藥理學。

【例題-最佳選擇題】國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、質量合格

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全額報銷

『正確答案』A

『答案解析』國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優先選擇和合理使用。

【例題-最佳選擇題】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

『正確答案』C

『答案解析』建立基本藥物優先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

【例題-配伍選擇題】

A.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

B.提高藥品質量療效促進醫藥產業結構調整

C.深化醫藥衛生體制改革，推薦健康中國建設

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》

1.藥品使用環節重大改革強調的是

『正確答案』D

『答案解析』使用環節改革強調調整利益馭動機制，規范醫療和用藥行為。

2.藥品流通環節重大改革的重點是

『正確答案』A

『答案解析』流通環節重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

3.藥品生產環節重大改革的關鍵是

『正確答案』B

『答案解析』生產環節關鍵是提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整。

【例題-配伍選擇題】

A.血液制品

B.疫苗

C.發生嚴重不良反應，經評估不宜作基藥使用

D.除急救、搶救用藥外，獨家生產品種

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

(1)應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

『正確答案』C

『答案解析』應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

(2)納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品時

『正確答案』D

『答案解析』除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

【例題-配伍選擇題】

A.中成藥

B.生物制品

C.非臨床治療首選的藥品

D.藥品標準被取消的

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

『正確答案』C

『答案解析』非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。

(2)應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

『正確答案』D

『答案解析』藥品標準被取消的應當從國家基本藥物目錄中調出。

【例題-配伍選擇題】

A.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

B.定點生產、議價采購

C.實行集中掛網，由醫院直接采購

D.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

1.對獨家生產的藥品可以采取

『正確答案』A

『答案解析』對獨家生產的藥品可以采取建立公開透明、多方參與的價格談判機制。

2.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過

『正確答案』B

『答案解析』對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過定點生產、議價采購。

3.對常用低價藥可采取

『正確答案』C

『答案解析』對常用低價藥可采取實行集中掛網，由醫院直接采購。

【例題-多項選擇題】《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》提出的醫藥衛生體制改革的基本原則包括

A.立足國情

B.以人為本

C.統籌兼顧

D.政事分開

『正確答案』ABC

『答案解析』醫藥衛生體制改革原則強調：堅持以人為本、堅持立足國情、堅持公平與效率統一、堅持統籌兼顧。

【例題-多項選擇題】根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.對基本藥物實施公開招標采購，統一配送

B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格

C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

『正確答案』AD

『答案解析』基本藥物實行公開招標采購，統一配送，減少中間環節，保障群眾基本用藥。B錯誤。

《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構)，要全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。C錯誤。

【例題-多項選擇題】根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括

A.適應基本醫療衛生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應

D.劑型適宜

『正確答案』ABCD

『答案解析』基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。

【例題-多項選擇題】根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

『正確答案』BC

『答案解析』應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

【例題-多項選擇題】國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有

A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監測和評估

C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

『正確答案』ABCD

『答案解析』國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定：①我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監測評價;④國家基本藥物應用情況監測和評估;⑤已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

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