執業藥師關注:截至今日,國家藥監局已注銷25個藥品批文!
更新時間:2018-11-06 17:36:52
來源:環球網校
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摘要 執業藥師關注:截至今日,國家藥監局已注銷25個藥品批文!具體是哪些藥品被注銷批文,我們大致來了解一下吧。












撤銷批文的藥,還能使用嗎?
小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復方感冒藥,相信很多家長都給孩子吃過。
在今年6月1日,國家藥監總局已下發《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》,企業主動申請注銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。
同日,上海強生制藥有限公司亦發布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產和供應。該決定基于公司目標,即公司將持續評估產品組合,以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。
不過在近日,據人民日報微信公眾號等不少媒體報道,目前還有醫院和醫生在給孩子開此藥。
對于該情況,筆者咨詢了一些家長,不少人表示,孩子感冒時醫生常會處方艾暢這個藥。而且,最近廣東確實還有醫院在開艾暢。
從該家長發來的照片看,該藥的生產日期為2018/04/08,是在其注銷批文之前生產的。
同時,筆者也咨詢了廣東當地的大型醫藥商業公司,相關負責人表示,目前公司確實還有艾暢的庫存,最新那批的生產日期為2018/05/07。
需要強調一點,只要這些藥品是在批文注銷之前生產的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前,相關批準文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣并不違規。
據廣州日報報道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關。
偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風險,能避免則避免。
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