執業藥師職業資格新規征求意見

更新時間：2018-08-24 09:22:56 來源：環球網校

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摘要執業藥師職業資格新規征求意見，新規將執業藥師職業資格的準入學歷從中專提高到大專，明確有“掛證”行為者將沒收其證書且三年內不予執業藥師注冊。具體內容環球網校分享如下：

8月22日，國家藥品監督管理局辦公室、人力資源和社會保障部辦公廳聯合對外發布通知，就《執業藥師職業資格制度規定(征求意見稿)》(以下簡稱《規定(征求意見稿)》)和《執業藥師職業資格考試實施辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《實施辦法(征求意見稿)》)向社會征求意見?！兑幎?征求意見稿)》將執業藥師職業資格的準入學歷從中專提高到大專，明確有“掛證”行為者將沒收其證書且三年內不予執業藥師注冊。

我國執業藥師資格制度建立于1994年，《執業藥師資格制度暫行規定》(以下簡稱《暫行規定》)和《執業藥師資格考試實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》)于1999年修訂實施。近20年來，隨著教育水平、公眾用藥安全需求日益提升，以及新的法律法規的實施和藥品安全監管工作的發展，執業藥師工作出現了一些新情況、新問題：現行制度的實施行政主體已數次變更;執業藥師準入標準亟待提高;針對監管工作中執業藥師和違規企業出現的突出問題，基層監管無法可依。原有法規已無法適應當前執業藥師發展和監管工作的需要。要適應改革發展需要，理順執業藥師管理權責，加快執業藥師隊伍建設，進一步發揮執業藥師指導合理用藥與加強藥品質量管理的作用，保障公眾用藥安全有效，必須對現有執業藥師資格制度規定進行修訂完善。2015年，原國家食品藥品監管總局啟動《暫行規定》和《實施辦法》修訂工作。經數次論證修改，形成目前的《規定(征求意見稿)》和《實施辦法(征求意見稿)》。

《規定(征求意見稿)》將執業藥師資格考試準入學歷門檻從中專提高到大專，鼓勵高學歷高素質的人員報考。報考條件中，對具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科學歷人員，由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求;對具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科學歷人員的工作年限要求，由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年降為滿一年。此舉旨在鼓勵醫藥專業高學歷人員加入執業藥師隊伍。同時，將免試的高級專業技術人員專業限定為藥學、中藥學或醫學、中醫學，更加突出執業藥師的專業性特點。

此次修訂也體現了我國執業藥師管理“放管服”改革精神，為執業藥師辦理行政審批事項提供了方便。目前，不少省級食品藥品監管部門將執業藥師注冊審批權限下放至市級監管部門辦理，《規定(征求意見稿)》明確，由省級藥品監管機構負責執業藥師注冊管理工作，也不再要求執業藥師注冊須經所在單位同意，同時將《執業藥師注冊證》有效期由“三年”修改為“五年”。這些舉措均減少了行政審批環節，方便了注冊申請人，節省了審評成本。另外，執業藥師注冊實行全國統一管理，注冊須通過全國執業藥師注冊管理信息系統進行，其違法違規行為、接受表彰獎勵及處分、繼續教育學分等重要信息，都納入全國執業藥師注冊管理信息系統。這些新要求有利于形成執業藥師管理大數據，對建立執業藥師誠信體系、加強監管、提高政府行政效率和服務水平有重要意義。

針對基層監管難題、執業藥師在職不在崗等問題，《規定(征求意見稿)》專門增加了監督管理章節，強化了對執業單位、執業藥師違法行為的監督管理，并且明確對“掛證”行為，沒收證書且三年內不予執業藥師注冊。

同期發布的《修訂說明》還對社會關注的熱點問題進行了說明回應。原規定要求取得執業藥師資格的人員根據工作單位需要，可以評聘為主管藥師，但實際操作中一直沒有得到較好執行;此次修訂依舊保留了與職稱掛鉤的規定，以提高執業藥師隊伍的職業素養和工作積極性。新規定仍允許“相關專業”從業人員參加考試，“相關專業”目錄由國家藥監局與人力資源和社會保障部根據教育部專業目錄共同界定。

通知要求各省級食品藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門于9月14日前，將書面意見反饋至國家藥監局人事司、人力資源和社會保障部專業技術人員管理司。

附：執業藥師職業資格制度規定（征求意見稿）

執業藥師職業資格考試實施辦法（征求意見稿）

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