內江市執業藥師首次注冊申請材料及辦理程序指南
內江市食品藥品監督管理局執業藥師首次注冊服務指南
一、適用范圍
本指南適用于內江市行政區域內藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后辦理執業藥師首次注冊的申請、審查、決定。
二、法定依據
(一)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號,2004年6月29日)附件:國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄第355項“執業藥師注冊”。
(二)人事部、國家藥品監督管理局《執業藥師資格制度暫行規定》(人發〔1999〕34號,1999年4月1日)第十二條:“取得《執業藥師資格證書》者,須按規定向所在省(區、市)藥品監督管理局申請注冊。經注冊后,方可按照注冊的執業類別、執業范圍從事相應的執業活動。未經注冊者,不得以執業藥師身份執業。”
(三)國家藥品監督管理局《執業藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第六條至第十條
(四)《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國藥監人〔2004年〕342號)
(五)《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監人函[2008]1號)
(六)四川省食品藥品監督管理局關于下放執業藥師注冊事權的通知(川食藥監發〔2018〕25號)
三、申請條件
(一)取得《執業藥師資格證書》;
(二)遵紀守法,遵守職業道德;
(三)身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;
(四)經執業單位同意。
(五)執業藥師變更執業地區的,應填寫“執業藥師變更注冊申請表”向新執業地區的執業藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業藥師注冊機構在辦理執業注冊手續時,收回原《執業藥師注冊證》本,并發給新的《執業藥師注冊證》。
四、申請材料
| 序號 | 申請材料名稱 | 申請材料要求 | 備注 |
| 一 | 《執業藥師繼續教育登記證書》原件 | 取得執業藥師資格一年后申請注冊的,需提交載有本人參加繼續教育記錄的登記證書原件 | |
| 二 | 《執業藥師資格證書》 | 原件 | |
| 三 | 《執業藥師首次注冊申請表》 | 一式2份,格式文本見附表1。 | |
| 四 | 身份證復印件 | 蓋公章 | |
| 五 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
| 六 | 縣級(含)以上疾病預防控制機構出具的健康證明 | 疾控中心體檢 | |
| 七 | 執業單位合法開業的證明 復印件 |
營業執照、藥品經營、藥品生產、醫療機構許可證等(復印件蓋公章) | |
| 八 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請材料應當按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標簽或用帶標簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯數字標注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打?。?。 | |
| 說明:1.所提供自制材料均須A4紙打印,內容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊; 2.申請材料須逐頁加蓋申請企業公章;復印件應寫明“系原件復印”并加蓋公章; 3.企業法定代表人簽字需清晰可辨; 4.提供紙質申請材料一套。 |
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五、辦理程序
(一)申請執業藥師注冊人員需先登錄執業藥師注冊網絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向市政務服務中心食品藥品監督管理局窗口(193-194號)提出申請。
(二)服務窗口對申請材料進行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當場一次性告知申請人需要補正的全部內容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
(三)服務窗口對申請材料進行審查,對符合規定條件的作出同意注冊的決定,并發給《執業藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以首次注冊的決定。
(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務服務中心食品藥品監督管理局窗口(193-194號)領取辦理結果。
六、辦理時限
總辦理時限:5個工作日
七、收費標準、收費依據
不收費
八、審批決定證件
《執業藥師注冊證》
九、數量限制
無。
十、聯系方式
(一)聯系電話
內江市政務服務中心市食品藥品監督管理局(193-194號)窗口:(0832)2287160
(二)投訴電話
內江市政務服務中心監察電話:(0832)2170224
十一、其他事項
無。
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