藥品廣告的復審和批準文號-2018執業藥師藥事管理與法規精華考點
更新時間：2018-04-09 10:24:16
來源：環球網校
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摘要 藥事管理與法規不再以法條的形式展現考點，而是從管理的角度將法條穿插到理論中去。復習時，應多注意一些細節，多做總結，有助于二次復習時能快速的找到重點。下面環球網校分享“藥品廣告的復審和批準文號-2018執業藥師藥事管理與法規精華考點”，以便大家更好的復習。
藥品廣告的復審
需要復審的情形：已經批準的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機關應當向申請人發出《藥品廣告復審通知書》，進行復審。復審期間，該藥品廣告可以繼續發布。
(1)國家食品藥品監督管理局認為藥品廣告審查機關批準的藥品廣告內容不符合規定的;
(2)省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的;
(3)藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形。
藥品廣告的批準文號
1.有效期和格式
有效期：藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。
格式：藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“X藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱。“0”為由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
2.注銷的情形：有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：
(1)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的;
(2)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;
(3)國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。
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