無錫市開展處方藥違規銷售專項整治
無錫市開展處方藥違規銷售專項整治,要求各藥品零售企業切實加強處方藥銷售監管,規范企業經營行為,保障公眾用藥安全。具體專項整治重點及要求如下:
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日前,無錫市食品藥品監督管理局發布了《關于開展藥品零售企業違法違規銷售處方藥專項整治的通知》錫食藥監藥通〔2017〕225號,要求各藥品零售企業進一步貫徹落實《轉發國家食品藥品監督管理局關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(蘇食藥監安〔2005〕484號)、《關于進一步加強處方藥管理的通知》(錫食藥監通[2014]83號)等文件要求,切實加強處方藥銷售監管,規范企業經營行為,保障公眾用藥安全。
這次專項整治的重點打擊藥品零售企業下列違法違規行為:
(一)經營藥品零售企業不得經營的藥品。
(二)未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥。
(三)按規定可以登記銷售的處方藥銷售時,既未憑處方銷售,也未按規定登記銷售。
(四)未經執業藥師(含電子遠程審方)審核即銷售處方藥;執業藥師不在崗時或遠程審方設備損壞時,未掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
國家藥品分類管理政策執行困難的原因,主要是零售藥店業績近年受到社區醫院和醫藥電商雙重沖擊,在夾縫中生存本就不易,再加上店面租金、人工成本年年漲、‘標配’執業藥師薪水不低等因素影響。據艾美仕《中國醫藥市場全景解讀》報告顯示:2015年中國處方藥市場規模超過9900億元,占醫藥市場總規模的85%,醫院作為處方藥銷售的主渠道,占據77%的市場份額。 這接近萬億的市場幾乎與目前40多萬家藥店無關,處方藥市場目前于藥店而言,仍是一塊看得到摸不著的蛋糕。為了推進醫藥分開和處方外流,有關部門出臺了不少文件,然而收效甚微,社會零售藥店很難分到這近萬億的處方藥市場。而近年來,藥品零售市場利潤逐年下滑,為了增加門店營業額,,導致個別藥店或鋌而走險通過違規操作來獲取非法利潤。
因此對此項整治工作提出以下要求:
(一)高度重視專項整治工作。要充分認識專項整治對防止藥物濫用、保障群眾用藥安全的重要意義,正視藥品零售行業存在問題,切實加強組織領導,落實監管職責,嚴肅工作紀律,迅速開展監督檢查。
(二)加大政策宣傳力度。群眾理解和配合是實施藥品分類管理的基礎。各市(縣)、區局在專項整治的同時要開展政策宣傳活動,營造良好氛圍。要積極鼓勵藥品零售企業在醒目位置懸掛、張貼處方藥規范管理的法律法規、宣傳圖片等,促進藥品分類管理實施到位。
(三)嚴厲打擊違法違規行為。檢查發現違反規定銷售處方藥的,按照《藥品流通監管管理辦法》第三十八條予以查處;情節嚴重的,依據《藥品管理法》第七十八條規定,依法從重處罰,直至吊銷《藥品經營許可證》。
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